放射防護器材與含放射性產(chǎn)品衛(wèi)生管理辦法

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第一章　總則

　　第一條 為了實施中華人民共和國《放射性同位素與射線裝置放射防護條例》（以下簡稱《條例》），制定本辦法。

　　第二條 本辦法所稱放射防護器材，是指對電離輻射進(jìn)行屏蔽防護的材料以及用屏蔽材料制成的各種防護器械、裝置、部件、用品、制品和設(shè)施。

　　本辦法所稱含放射性產(chǎn)品，是指含放射性物料、含放射性物質(zhì)消費品、伴生X射線電器產(chǎn)品和衛(wèi)生部確定的其他含放射性產(chǎn)品。

　　第三條 凡在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售、使用以及進(jìn)口放射防護器材與含放射性產(chǎn)品的單位和個人，均應(yīng)遵守《條例》及本辦法。

　　第四條 衛(wèi)生部主管全國放射防護器材與含放射性產(chǎn)品的衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。

　　縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)管轄范圍內(nèi)放射防護器材與含放射性產(chǎn)品的衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。

第二章 檢測

    第五條生產(chǎn)單位首次生產(chǎn)放射防護器材或者含放射性產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢測。

有下列情況之一的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重新檢測：

（一） 已連續(xù)生產(chǎn)兩年的產(chǎn)品；
（二） 進(jìn)口的每批產(chǎn)品；
（三） 停產(chǎn)逾一年再投產(chǎn)的產(chǎn)品；
（四） 設(shè)計、生產(chǎn)工藝和原料配比有改變的產(chǎn)品。

    未經(jīng)檢測或者經(jīng)檢測不符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求的放射防護器材與含放射性產(chǎn)品，不得生產(chǎn)、銷售、進(jìn)口與使用。

　　第六條 檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求進(jìn)行檢測，并出具檢測報告。

　　檢測報告除具備基本的內(nèi)容外，還應(yīng)當(dāng)有檢測依據(jù)、檢測結(jié)果和檢測結(jié)論。

　　第七條 經(jīng)檢測符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及衛(wèi)生要求的放射防護器材與含放射性產(chǎn)品，由檢測機構(gòu)出具衛(wèi)生部統(tǒng)一印制的《檢測報告單》一式四份，交送檢單位兩份，報同級衛(wèi)生行政部門一份，存檔一份。

　　衛(wèi)生行政部門根據(jù)監(jiān)督檢查結(jié)果或者檢測機構(gòu)報送的《檢測報告單》發(fā)布公告。

　　第八條 放射防護器材與含放射性產(chǎn)品經(jīng)檢測機構(gòu)檢測合格后，在出廠及銷售時，應(yīng)當(dāng)附有產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書等資料。進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)使用中文標(biāo)簽、中文說明書。

標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明下列內(nèi)容：

（一） 產(chǎn)品名稱、型號；
（二） 生產(chǎn)企業(yè)名稱及其地址；
（三） 檢測單位名稱及檢測日期。

    個人防護用品的標(biāo)簽還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明鉛當(dāng)量。使用說明書應(yīng)當(dāng)同時載明防護性能、適用對象、使用方法及注意事項。進(jìn)口放射防護器材與含放射性產(chǎn)品還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明生產(chǎn)國家（地區(qū)）名稱，國內(nèi)代理商名稱與地址。

　　第九條 衛(wèi)生部對放射防護器材檢測機構(gòu)、含放射性產(chǎn)品檢測機構(gòu)進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)證。資質(zhì)認(rèn)證的日常工作由衛(wèi)生部指定的國家放射防護機構(gòu)負(fù)責(zé)。

　　對取得資質(zhì)認(rèn)證的檢測機構(gòu)，由衛(wèi)生部予以公告。取得資質(zhì)認(rèn)證的檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在認(rèn)證的范圍內(nèi)開展檢測工作。

第三章 放射防護器材要求

    第十條放射防護器材的防護性能應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求。

　　第十一條 放射防護器械、裝置、部件及設(shè)施必須堅固、可靠，用于屏蔽設(shè)施的建筑材料必須固化成型，不得直接使用礦砂、廢礦渣等無定型材料充填制作。

　　第十二條 放射防護用品、制品與人體接觸的部分應(yīng)當(dāng)使用對人體無害的材料制作。

　　第十三條 對于新研制且結(jié)構(gòu)復(fù)雜的放射防護器材，生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)提供兩個以上使用單位的試用報告，經(jīng)檢測機構(gòu)檢測，取得《檢測報告單》后，方可定型生產(chǎn)、銷售。

　　第十四條 放射防護器材的使用單位應(yīng)當(dāng)使用合格的放射防護器材并定期進(jìn)行安全檢查和性能檢測，發(fā)現(xiàn)不符合要求或者存有隱患的，及時維修或者更換。

第四章 含放射性產(chǎn)品要求

    第十五條建筑材料、天然石材的放射性水平應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求。

　　第十六條 含磷肥料應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)磷肥放射性鐳－226的限量衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。

　　第十七條 含放射性物質(zhì)消費品應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)含放射性物質(zhì)消費品的放射衛(wèi)生防護標(biāo)準(zhǔn)。

　　禁止生產(chǎn)、銷售或者進(jìn)口含放射性物質(zhì)的玩具、炊具、餐飲具和娛樂用品。

　　第十八條 伴生X射線電器產(chǎn)品及其他含放射性產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求。

　　第十九條 在建造居民住房或者生活、工作、娛樂建筑物時，應(yīng)當(dāng)選用符合放射衛(wèi)生防護標(biāo)準(zhǔn)的建筑材料、天然石材，使室內(nèi)氡符合氡濃度控制標(biāo)準(zhǔn)。

第五章 罰則

    第二十條違反《條例》及本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)，或處以一千元以上一萬元以下罰款：

（一） 銷售未經(jīng)檢測的放射防護器材或者含放射性產(chǎn)品的；

（二） 使用、銷售不符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求的放射防護器材或者含放射性產(chǎn)品的；

（三） 放射防護器材或者含放射性產(chǎn)品的標(biāo)簽和說明書內(nèi)容不符合規(guī)定要求的。

    第二十一條 違反《條例》及本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)，或處以三千元以上三萬元以下罰款和沒收違法所得：

（一） 經(jīng)第二十條的行政處罰，逾期仍不改進(jìn)的；

（二） 生產(chǎn)、進(jìn)口放射防護器材或者含放射性產(chǎn)品，未經(jīng)檢測的；

（三） 生產(chǎn)、進(jìn)口不符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求的放射防護器材或者含放射性產(chǎn)；

（四） 偽造、涂改、轉(zhuǎn)讓放射防護器材或者含放射性產(chǎn)品的標(biāo)簽、說明書或者檢測報告的；

（五） 生產(chǎn)、銷售或者進(jìn)口含放射性物質(zhì)的玩具、炊具、餐飲具或者娛樂用品的；

（六） 使用不符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求的建筑材料、天然石材，建造生活、工作、娛樂建筑物的。

　　第二十二條 違反《條例》及本辦法規(guī)定，生產(chǎn)、銷售或者進(jìn)口不合格的放射防護器材或含放射性產(chǎn)品，給他人造成損害的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)民事責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

    第二十三條 檢測機構(gòu)違反《條例》及本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由省級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令立即停止違法行為，給予警告，或處以一千元以上一萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由衛(wèi)生部取消檢測資格，并予以公告：

（一） 超出資質(zhì)認(rèn)證范圍從事檢測工作的；

（二） 出具虛假檢測報告或者證明材料的。

　　第二十四條 使用不合格的放射防護器材，造成放射事故的，按照《放射事故管理規(guī)定》處理。

第六章　附則

    第二十五條本辦法所采用的用語及含義：

（一） 放射性物料包括建筑材料、天然石材和含磷肥料；

（二） 含放射性物質(zhì)消費品，是指產(chǎn)品因功能或制造工藝需要，原料中添加放射性物質(zhì)或者其裝置內(nèi)含有密封放射源結(jié)構(gòu)或者采用技術(shù)途徑使之具有放射性的消費品，并包括摻有獨居石、鋯英砂和稀土物質(zhì)等成份的含放射性制品；

（三） 放射性物質(zhì)，放射性比活度大于國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的豁免限值的物質(zhì)；（四）伴生X射線電器產(chǎn)品，是指使用該電器時伴生有產(chǎn)品功能所不需要的Χ射線的電器產(chǎn)品，本辦法不包括電視機、計算機終端設(shè)備。

　　第二十六條 本辦法由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。

　　第二十七條 本辦法自2002年7月1日起施行。1988年11月28日衛(wèi)生部發(fā)布的《射線防護器材防護質(zhì)量管理規(guī)定》和1995年1月9日衛(wèi)生部發(fā)布的《含放射性物質(zhì)消費品衛(wèi)生防護管理規(guī)定》同時廢止。

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